华声在线讯 近日,株洲市市场监督管理局开展全市医疗器械新版规范宣贯暨监管能力提升培训。
培训旨在加深全市医疗器械行业从业人员对即将于7月1日正式实施的新版《医疗器械经营质量管理规范》的理解,以进一步提升行业的监管与质量管理水平,确保医疗器械的安全性和有效性。
课上,授课老师根据学员群体的不同背景和需求,分两期对新版《医疗器械经营质量管理规范》进行了全面细致的解读,并结合当前新形势下的医疗器械监管要求和经营环节的现状,深入剖析存在的问题,提出针对性的应对策略。
株洲市市场监督管理局在培训上强调,学习和理解新版规范对行业质量管理意义重大,学员们要以端正的学习态度正视当前存在的问题,通过不断提升专业素养和能力,确保医疗器械的安全性和有效性。同时,希望学员们树立终身学习的理念,紧密跟踪医疗器械产业的政策导向和技术发展,将所学知识有效转化为实际工作能力,以不断提升医疗器械经营质量管理水平。
各县市区市场监督管理局、市局医疗器械监督管理科和综合行政执法支队执法人员,全市医疗器械生产和经营企业负责人及质量管理人员,连锁药店总部和门店负责人,以及全市二级以上医疗机构设备科负责人共380余名学员参培。
下一步,株洲市市场监督管理局针对即将实施的新版规范,将继续创新监管方式,强化风险管控机制,特别关注高风险产品、关键环节和重点企业;加大执法力度,及时发现、曝光并严厉打击违法违规行为;积极为企业提供指导和帮助,引导企业落实主体责任,共同推动我市医疗器械行业的健康发展。
(一审:龙晓龙 二审:邓望军 三审:蒋玉青)