华声在线7月15日讯 (通讯员 杨晓玲 郭斐)7月12日上午,株洲市三三一医院药物临床试验“评价利塞膦酸钠片治疗男性骨质疏松症患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照确证性临床试验”项目启动会顺利召开。
株洲市三三一医院党委副书记、院长、药物临床试验机构主任何鹏云,药剂科科长、机构办主任粟军,中南大学代谢内分泌研究所所长谢忠建教授(试验主要研究者),代谢内分泌科苏湖梅主任医师(专业负责人、PI)及授权研究医生、护士,及药物管理员、质量管理员,申办方代表、CRO代表及临床监察员、临床协调员等参加此次会议。
何鹏云院长致欢迎词代表医院对相关合作单位同志的到来表示欢迎,院方高度重视,成立了工作专班,由分管院长统筹安排,优化项目立项及伦理审查路径,多部门高效协作共同推进此项目落地实施;同时要求研究团队要充分发扬科研创新精神,严格遵守GCP规范,恪守行为准则,坚决遵照试验实施方案和流程,客观真实并且高质量地完成全部研究。
谢忠建教授指出:在临床试验实施过程中,机构办和专业组要高度重视,多沟通协调,一定要保质保量地按时完成受试者筛选入组及随访等工作,严格把关,确保研究数据真实、可靠、可溯源。
申办方代表、CRO代表就项目实施相关详细内容进行培训,介绍试验实施过程中可能会遇到的问题,并就相关问题进行答疑。
苏湖梅主任发言表示,代谢内分泌科为了保障项目能顺利实施,做了大量的准备工作,和相关科室进行了充分的沟通协调,目前条件均已准备充分,因此有信心组织实施并顺利完成该项目,预祝此项目在本中心的实施取得圆满成功。
此次项目的启动,标志着医院药物临床试验工作正式步入轨道,为其继续向前注入了新的动力,医院将推动药物临床试验工作不断进步,助力医院医疗、科研高质量发展。
(一审:罗江龙 二审:余画 三审:石伟)