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市场监管总局发函排查“不老药”
 2021-01-21 华声健康网

  近一年来,所谓的“不老药”成为保健品市场的新宠儿,即使动辄上千元一瓶的售价,也让很多消费者趋之若鹜,甚至出现了潘石屹等名人为其“代言”。北京青年报记者1月19日了解到,日前,市场监管总局食品经营司发函称,目前NMN(“不老药”主要成分)在我国尚未获批,也就是说NMN在我国境内,不能作为食品生产和经营。该函要求各地排查和查处相关违法行为。

  市场监管总局全面排查食品生产和经营的NMN

  国家市场监管总局食品经营司已印发《关于排查违法经营“不老药”的函》,明确在我国境内烟酰胺单核酸(NMN)不能作为食品进行生产和经营,并要求对相关经营者进行全面排查。

  该函称,日前,媒体反映有经营者违法经营“不老药”情况,“不老药”的主要成分为烟酰胺单核酸(NMN)或以此为原料生产,个别以压片糖果等普通形式存在,主要宣传“抗衰逆龄、修复DNA、预防老年痴呆”等作用。

  目前,NMN在我国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可,即在我国境内,NMN不能作为食品进行生产和经营。为此,该司提出对相关食品经营者进行全面排查,发现存在违法行为,及时核实并依法予以查处,相关排查情况于2月1日起报送该司。

  事实上,伴随着“抗衰老”概念,NMN产品迅速风靡国内市场。2020年“双十一”,京东数据显示,NMN产品成交额同比增长1500%,销量再次登顶。

  北青报记者1月19日查询京东以及天猫平台,发现NMN产品品牌众多且销路颇佳。一些维生素产品都要打上“非NMN”产品来提升自己的曝光率。以京东平台为例,NMN关键词下有超5600种商品。而一款产品仅评论量已经超过5200条。

  据北青报记者不完全统计,天猫关于NMN的产品要翻12页才能浏览完,目前天猫国际在售的NMN品牌近百家。这些NMN产品大多价格不菲,一瓶进口60粒装的产品,售价多在1200元到3000元之间。

  有NMN产品在电商平台疑似违规销售

  北青报记者注意到,市场监管总局函件一出,不少电商品牌都在“撇清关系”,纷纷证明自己是“海外”旗舰店,或者明确称为“跨境购”产品。

  我国从未批准NMN作为药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可。而NMN之所以能在电商平台进行销售,主要是因为其作为维生素B族的衍生物被列入了跨境购“正面清单”。2016年,由十一个部委共同拟定,俗称“正面清单”的《关于公布跨境电子商务零售进口商品清单的公告》正式发布,其中就包括“未混合的维生素以及衍生物”等商品。其可通过企业对消费者(B2C)的销售形式,即跨境购。

  然而,这类商品虽列入“正面清单”可以进口,在国内却不能作为食品进行生产和经营,但北青报记者发现不少NMN商品则默默地将自己归入了需要国家批准才可使用的“保健食品(食健字)”。在将商品筛选项设为“保健食品(食健字)”后,仍有1500余种NMN商品在京东平台销售。除去不少“蹭热度”的,还有一些“出身不明”的商品。

  在京东平台上,一款名称为“nmn15000基因艾沐基茵胶囊抗NAD+补充剂衰老 烟酰胺单核苷酸绿健园 1瓶(60粒)”的产品中,该产品宣称其是“保健品级”,同时还在规格参数的表格中宣称是“蓝帽标识:保健食品(食健字)”。其运营的门店为龙岩市亿乃德电子商务有限公司,营业执照上明确其经营的食品范围不包括进出口商品。

  根据市场监管总局的函件,我国并未批准任何国产NMN药品和保健品。在我国境内,NMN不能作为食品生产和经营。但在淘宝平台上,北青报记者也发现有宣称国产的NMN产品在售。淘宝上一款名称为“国产nmn9600烟酰胺单核苷酸日本nad+补充剂抗基因修复衰老化”的产品,产地标称为“中国江苏”。该产品在内容页宣称服用后“容易入睡”“肌肉酸胀无力感消失”“鱼尾纹变浅”等等。

  而另外一个款名为“NMN9000国产出口美国辅酶β-烟酰胺单核苷酸抗衰老基因修复9600”的产品,产地为中国大陆,则直接宣称“激活长寿基因”“口服的容颜不老丸”。

  学界对NMN存在巨大争议 仅有少数国家批准为保健品

  虽然商家宣称NMN对抗衰老作用很大,但事实上发明此药的大卫·辛克莱博士仅完成了NMN的小鼠实验,未进行以人为对象的临床试验。按照我国规定,NMN要想作为保健品在国内获批上市,必须经过临床试验,且通过科学论证,证明其具有宣称的保健效果。

  北青报记者了解到,果壳曾于2020年8月发文称NMN在人体中的作用还不明确。该文章表示,NMN在人体方面的临床研究结果寥寥,目前只有一篇2020年2月发表在《内分泌杂志》上的论文,报道了日本科学家在2016年开启的一项一期临床研究。其主打的结论是“数据表明一次口服500毫克NMN是安全的”。该论文称,口服NMN并未对心率、血压、血氧、体温等产生明显影响,也未给视力和睡眠带来显著变化。而对于“不老药”最关键的数据——组织和血浆中的NAD+水平,该研究直说没有测量。

  事实上,目前,唯一给NMN赋予“合法地位”的国家是日本,2020年3月31日,日本将NMN纳入食品原料清单。

  北青报记者了解到,在欧洲,NMN并未被批准作为一种食品或保健品原料,也就是说,在欧洲进行相关产品的生产与销售将被视为违法;而在澳洲,NMN原料也并未获得当地批准销售,相关产品仅可用于出口。监管最宽松的地方是美国,根据美国FDA相关规定,将NMN作为营养补充剂的原料,仅需通过备案即可。因此,大多数NMN产品的出产地在美国和日本。

  不过,根据美国FDA规定,营养保健品不得宣称对疾病的治疗或预防效果。针对NMN品牌夸大宣传的问题,FDA曾多次向企业发出警告信。

  本组文/本报记者 张鑫 统筹/余美英

[稿源:北京青年报] 
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